3月2日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長(zhǎng)唐仁健主持召開(kāi)部常務(wù)會(huì)議,審議并原則通過(guò)《長(zhǎng)江生物多樣性保護(hù)工程建設(shè)方案(2021-2025年)》《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》。會(huì)議強(qiáng)調(diào),要深入貫徹習(xí)近平總書記重要指示精神,切實(shí)增強(qiáng)共抓長(zhǎng)江大保護(hù)的責(zé)任感使命感緊迫感,通過(guò)工程建設(shè)等多種措施,扎實(shí)推進(jìn)長(zhǎng)江生物多樣性保護(hù),確保盡早見(jiàn)到成效。
會(huì)議指出,修復(fù)生物多樣性是共抓長(zhǎng)江大保護(hù)的重要目標(biāo),是推進(jìn)長(zhǎng)江“十年禁漁”的根本目標(biāo)。要按照“突出重點(diǎn)、先急后緩、統(tǒng)籌推進(jìn)、全面落實(shí)”的總體思路,聚焦實(shí)施拯救行動(dòng)計(jì)劃、加強(qiáng)珍稀瀕危物種資源及其棲息地保護(hù)修復(fù)等重點(diǎn)任務(wù),加快推動(dòng)長(zhǎng)江生物多樣性保護(hù)工程項(xiàng)目落實(shí)落地。抓緊建立長(zhǎng)江水生生物資源監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),做好長(zhǎng)江禁捕效果評(píng)估和生物完整性指數(shù)評(píng)價(jià),為科學(xué)開(kāi)展各項(xiàng)工作提供支撐。持之以恒抓好長(zhǎng)江禁漁目標(biāo)任務(wù)落實(shí),持續(xù)做好漁民安置保障等工作,督促各地抓緊提升沿江沿湖縣市漁政執(zhí)法裝備水平和執(zhí)法監(jiān)管能力,確保長(zhǎng)江“十年禁漁”令行禁止、落地見(jiàn)效。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),適應(yīng)動(dòng)物疫病防控新要求,修訂完善《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》十分必要。要認(rèn)真做好貫徹實(shí)施工作,抓好宣傳解讀和工作過(guò)渡銜接,保障養(yǎng)殖場(chǎng)戶用藥需求。強(qiáng)化獸用生物制品質(zhì)量安全監(jiān)管,加強(qiáng)監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢,督促生產(chǎn)主體健全冷鏈運(yùn)輸體系,落實(shí)全程追溯要求,嚴(yán)厲打擊獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用違法行為,切實(shí)保障獸用生物制品質(zhì)量安全。
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標(biāo)記疫苗是為了適應(yīng)未來(lái)凈化疫病的需要,能夠精準(zhǔn)識(shí)別自然感染與疫苗免疫動(dòng)物,克服了常規(guī)滅活疫苗抗體干擾鑒別診斷的缺陷,對(duì)口蹄疫防控凈化意義重大。我公司聯(lián)合中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等創(chuàng)制口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)【證書號(hào):(2019)新獸藥證字52號(hào)】,繼2019年8月23日獲得二類新獸藥證書后,于2020年5月22日獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)(獸藥生字050217547),標(biāo)志著該國(guó)際上首例注冊(cè)的口蹄疫O、A雙價(jià)標(biāo)記苗的又一產(chǎn)品成功上市。我公司是國(guó)內(nèi)率先引進(jìn)全套進(jìn)口生物反應(yīng)器,采用無(wú)血清全懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)口蹄疫疫苗的高新技術(shù)企業(yè)。
口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)(以下簡(jiǎn)稱:O、A雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗)具有基因標(biāo)記、免疫廣譜和免疫鑒別等技術(shù)優(yōu)勢(shì):1、基因標(biāo)記
利用基因缺失和病毒拯救等反向遺傳技術(shù),分別缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的優(yōu)勢(shì)表位,并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株,既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力,又具備缺失3B基因的分子標(biāo)記,屬于國(guó)際上首創(chuàng)的口蹄疫O、A型雙價(jià)基因標(biāo)記疫苗。2、免疫廣譜
該雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)對(duì)當(dāng)前O/Mya-98、O/Cathay、O/Pan Asia和O/Ind-2001毒株4個(gè)O型譜系毒株及A型Sea-97 G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保護(hù);該疫苗適用豬、牛、羊等動(dòng)物均可免疫,并提供有效的免疫保護(hù),因此,該雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗具有雙重廣譜性。3、免疫鑒別
O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白優(yōu)勢(shì)表位缺失標(biāo)記,多次免疫動(dòng)物后不產(chǎn)生3B蛋白抗體,而感染或非標(biāo)記全病毒疫苗免疫動(dòng)物可產(chǎn)生3B蛋白抗體,運(yùn)用口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC ELISA抗體檢測(cè)試劑盒(以下簡(jiǎn)稱“3ABC-ELISA試劑盒”)檢測(cè)免疫動(dòng)物血清,可準(zhǔn)確區(qū)分免疫群體和感染或非標(biāo)記全病毒疫苗免疫群體。4、專利工藝
我公司利用懸浮培養(yǎng)技術(shù)(專利號(hào):ZL 2014 1 0749503.9)、146S純化技術(shù)(專利號(hào):ZL 201110275159.0)和標(biāo)記苗生產(chǎn)技術(shù)(專利號(hào):ZL 2014 1 0643314.3)三大專利技術(shù),生產(chǎn)高含量、高純度和高穩(wěn)定性的雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗,在提供良好免疫保護(hù)的同時(shí),精準(zhǔn)鑒別和淘汰FMDV感染動(dòng)物,從而達(dá)到免疫凈化的效果。因此,該產(chǎn)品是開(kāi)展口蹄疫免疫凈化和建立無(wú)疫區(qū)的必備工具之一。基于我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)現(xiàn)狀、口蹄疫流行的復(fù)雜性和境外持續(xù)傳入壓力,免疫凈化是必經(jīng)階段,而免疫凈化的前提則是區(qū)分疫苗免疫與野毒感染。雖然我國(guó)現(xiàn)有常規(guī)口蹄疫疫苗對(duì)O型和A型均具有較好的免疫保護(hù),但尚無(wú)法精準(zhǔn)鑒別免疫群體和感染群體。因此,我公司雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗的獲批標(biāo)志著我國(guó)又一首創(chuàng)的口蹄疫標(biāo)記疫苗成功上市,該疫苗符合口蹄疫防控凈化的技術(shù)要求, 必將推動(dòng)和助力我國(guó)口蹄疫免疫凈化工作。